Репрезентативное изображение. Кредит изображения: ANI
Американская компания Jubilant Cadista Pharmaceuticals отзывает на американский рынок 4416 флаконов капсул кломипрамина гидрохлорида, антидепрессанта, используемого для лечения различных состояний, включая обсессивно-компульсивное расстройство. Компания является полностью дочерней компанией Cadista Holdings Inc, которая является частью компании Jubilant Life Sciences, расположенной в Ноиде.
Согласно последнему отчету о правоприменении, выпущенному Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (USFDA), компания Jubilant Cadista из Солсбери отзывает препарат из-за «неудовлетворительной спецификации таблетки / капсулы». Добровольный отзыв препарата класса II, инициированный компанией 6 ноября, включает капсулы кломипрамина гидрохлорида по 50 мг во флаконах с 30 счетчиками.
В соответствии с USFDA отзыв класса II инициируется в ситуации, когда использование или воздействие нарушающего правила продукта может вызвать временные или обратимые с медицинской точки зрения неблагоприятные последствия для здоровья или когда вероятность серьезных неблагоприятных последствий для здоровья является маловероятной. В марте прошлого года компания объявила об отзыве с рынка США более 5700 бутылок таблеток с расширенным высвобождением бупропиона гидрохлорида, используемых для лечения серьезного депрессивного расстройства.
В октябре 2018 года компания Jubilant Cadista отозвала более 1,58 лакх бутылок таблеток с замедленным высвобождением натрия пантопразола, производимых Jubilant Generics Ltd на своем заводе в Рурки, с рынка Америки и Пуэрто-Рико. В сентябре 2018 года компания отозвала более 46000 бутылок таблеток валсартана, произведенных на том же заводе.
(Этот рассказ не редактировался командой Everysecondcounts-themovie и был автоматически создан из синдицированного фида.)